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最新发布
  • [2018-08-28]药品生产对环境的基本要求
  •        在药品生产过程中,存在着各种各样的影响药品质量的因数,包括环境空气带来的污染,药品间的交叉污染和混淆,操作人员的人为差错等。为此,必须建立起一套严格的药品生产质量管理制度,最大限度的减少影响药品质量的风险,确保患者的安全用药。作为药品生产质量控制系统的重要组成,药厂HVAC系统主要通过对药品生产环境的空气温度、湿度、悬浮粒子...
  • [2018-08-28]洁净厂房的设计规范
  •   随着我国国民经济的发展、社会的进步和人民生活水平的提高,洁净厂房已广泛应用于电子、生物制药、精密仪器制造等各行各业中,由于洁净厂房在温度、相对湿度及洁净度方面的巨大优势,它的重要性也越来越多地被人们所认识和接受。  近年来我区医药企业积极采取措施,应对国际医药市场的要求,新建,改建了一批符合GMP要求的厂房。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此洁净厂房室内装...
  • [2018-08-28]食品工业洁净用房建筑技术规范2
  • 工艺设计 1、 工艺布局 1.1 工艺平面应与工艺要求的洁净用房等级相适应,能最大程度地防止食品、食品接触面和食品包装受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食应在各自独立的有完整分隔的生产区内加工作制作;不同洁净区的生产人员进出路线应严格分开。 1.2 工艺设备布置应按生产流程紧凑安排,同类型设备适当集中,洁净用房内工作人员应限制在最少程度。 1.3 工艺布置应使原料、半成品的运输距离最短,避...
  • [2018-08-28]食品工业洁净用房建筑技术规范
  • 工厂平面布置 1、 一般规定1.1 食品工业洁净用房应按生物洁净室原则建设,以控制有生命微粒的污染为主要目的,以空气洁净技术为过程控制的重要保障条件,构造良好卫生生产环境。 1.2 建有洁净用房的食品工厂的选址、设计、布局、建设和改造应符合食品洁净生产要求,最大限度地避免污染、交叉污染、混料和差错的发生。 1.3 厂区的生产环境应整洁,路面及运输不应对食品的生产造成污染,人、物流走向应合理。 1...
  • [2018-08-28]净化工程设计与施工案例说明
  • 一、工程概况 1、本药厂净化工程是某生产厂间净化工程项目 2、本净化工程位于层XXX,工程面积XXX平方米。 前面介绍过某制药厂净化工程设计案例说明,可以作为参考。   二、设计依据   1、甲方提供的有关净化车间相关需求及建筑设计图纸 2、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 3、《洁净厂房施工与验收规范》GBJ71-90 4、《采暖通风与空气调...
  • [2018-08-28]无尘车间人员净化和物料净化
  • 1   无尘车间内应设置人员净化、物料净化室和设施,并应根据需要设置生活用室和其他用室。   2   人员净化用室和生活用室的设置应符合下列规定: (1)  应设置存放雨具、换鞋、存外衣、更换洁净工作服等人员净化用室。 (2 ) 厕所、盥洗室、沐浴室、休息室等生活用室以及空气吹淋室、气闸室、工作服洗涤间和干燥间...
  • [2018-08-28]手术室净化空调系统
  • 1 净化空调系统应使洁净手术室整体处于受控状态,并应使各洁净手术室灵活运行。2在手术进行过程中,Ⅰ级~Ⅲ级洁净手术室净化空调系统宜能够在低于室温状况下运行。3洁净手术室及与其配套的相邻辅房应与其他洁净辅助用房分开设置净化空调系统;Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室与负压手术室应每间采用独立净化空调系统,Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室可2间~3 间合用一个系统。净化空调系统应有便于调节控制风量并能保持稳定的措施。4净化空调系统...
  • [2018-07-02]洁净手术室医疗工艺要求
  • 1、 洁净手术室规模          1.1 洁净手术室设置洁净手术室间数应根据医院类型、床位数和年手术例量核定。     1.2 洁净手术室应规定和控制室内医护人员的设定人数,设计负荷以设定人数为基础。当不能提出设定人数时,设计负荷可参照以下数据:Ⅰ级12~14人...
  • [2018-07-02]洁净手术室基本装备
  • 1、 每间洁净手术室配备的与平面布置和建筑安装有关的基本装备, 无影灯 1 套手术台 1 台计时器 1 只医用气源装置 2 套麻醉气体排放装置 1 套医用吊塔、吊架 根据需要配置免提对讲电话 1 部观片灯(嵌入式)或终端显示屏 根据需要配置保暖柜 1 个药品柜(嵌入式) 1 个器械柜(嵌入式)&n...